Dữ liệu đáng tin cậy, có thể báo cáo với hướng tiếp cận chất lượng phân tích từ thiết kế (Analytical Quality by Design – AQbD)

Có một sự thay đổi đáng kể và mạnh mẽ của các công ty dược phẩm và đối tác trong việc đạt được kết quả đáng tin cậy, có thể báo cáo. Lộ trình phê duyệt dược phẩm cần rất nhiều thủ tục và yếu tố, nếu không kiểm soát tốt sẽ gây ảnh hưởng…

Xem thêm

Phân tích Remdesivir – thuốc điều trị Covid-19 bằng cơ chế tách hỗn hợp trên dòng cột Atlantis PREMIER mới nhất của Waters

Thuốc Remdesivir, đã được FDA cấp phép sử dụng khẩn cấp (emergency use authorization, EUA) để điều trị COVID-19. Remdesivir vốn được phát triển ban đầu để điều trị Ebola và MERS (hội chứng hô hấp Trung Đông). Atlantis BEH C18, cột pha tĩnh mixed-mode được chọn làm điểm khởi đầu để đưa ra các…

Xem thêm

Webinar: Define your Workflow for Better Data, Better Robustness

    Webinar: Define your Workflow for Better Data, Better Robustness Ngày 1 tháng 9 năm 2021 12 giờ chiều Tổng quát: Tất cả chúng ta đều biết rằng tính toàn vẹn của dữ liệu đạt được thông qua các biện pháp kiểm soát kỹ thuật mạnh mẽ, các hệ thống và phương pháp đã…

Xem thêm