Dữ liệu đáng tin cậy, có thể báo cáo với hướng tiếp cận chất lượng phân tích từ thiết kế (Analytical Quality by Design – AQbD)

Có một sự thay đổi đáng kể và mạnh mẽ của các công ty dược phẩm và đối tác trong việc đạt được kết quả đáng tin cậy, có thể báo cáo. Lộ trình phê duyệt dược phẩm cần rất nhiều thủ tục và yếu tố, nếu không kiểm soát tốt sẽ gây ảnh hưởng…

Xem thêm

Phân tích Remdesivir – thuốc điều trị Covid-19 bằng cơ chế tách hỗn hợp trên dòng cột Atlantis PREMIER mới nhất của Waters

Thuốc Remdesivir, đã được FDA cấp phép sử dụng khẩn cấp (emergency use authorization, EUA) để điều trị COVID-19. Remdesivir vốn được phát triển ban đầu để điều trị Ebola và MERS (hội chứng hô hấp Trung Đông). Atlantis BEH C18, cột pha tĩnh mixed-mode được chọn làm điểm khởi đầu để đưa ra các…

Xem thêm

Kit thương mại đầu tiên phát hiện và định lượng peptide SARS-CoV-2

Ngày 25/05/2021, Waters cho ra mắt kit thương mại đầu tiên phát hiện và định lượng peptide SARS-CoV-2 Nucleocapsid (NCAP) bằng LC-MS trong nghiên cứu virus Covid-19. Trước đó, LC-MS được biết đến với vai trò phát triển vắc-xin dựa trên protein và RNA, nghiên cứu liệu pháp kháng thể trong điều trị, sản xuất…

Xem thêm

CÁC SẢN PHẨM CỘT CHIẾT PHA RẮN OASIS

CÁC SẢN PHẨM CỘT CHIẾT PHA RẮN OASIS “HÓA HỌC VÀ ĐỊNH DẠNG” 1. 🌼🌼Oasis MCX (Mixed-Mode Cation-eXchange) • Cột chiết pha rắn cơ chế hỗn hợp trao đổi cation mạnh và chất hấp phụ pha đảo • Độ chọn lọc và độ nhạy cao đối với các hợp chất mang tính kiềm Oasis MCX,…

Xem thêm