Đáp ứng nhu cầu của thị trường về oligonucleotide với hệ thống LC-MS của Waters

Mã: 07b194ec92b8 Danh mục: , ,

Oligonucleotide đã và đang được sử dụng ngày càng nhiều trong giới khoa học để nghiên cứu, chẩn đoán bệnh, trị liệu, khoa học hình sự, khám phá thuốc, nông nghiệp và nhiều ứng dụng khác. Các bằng chứng khoa học cho thấy oligonucleotide tỏ ra có hiệu quả trong việc xử lý các điều kiện thuốc, phù hợp với các cơ sở giáo dục cũng như các công ty dược và công ty công nghệ sinh học. Những phát triển gần đây trong kỹ thuật nhằm tổng hợp nhanh và hiệu quả các oligonucleotide và công nghệ sinh học phân tử đã mở rộng thị trường, cũng như yêu cầu các nhà sản xuất phải đạt cGMP về oligonucleotide.

Đáp ứng nhu cầu mở rộng sản xuất: Câu chuyện thành công của khách hàng

BioSpring, một tổ chức sản xuất đạt cGMP ở Frankfurt, Đức, đã phát triển và sản xuất oligonucleotide chất lượng cao cho toàn cầu từ năm 1997. BioSpring cung cấp dịch vụ từ quy mô nhỏ cho nghiên cứu đến quy mô lớn cho chẩn đoán bệnh, thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cuối, hay cung cấp thương mại. Cơ sở vật chất của BioSpring và hệ thống cGMP đều được FDA và EMA chấp nhận cho sản xuất và phân tích oligonucleotide trị liệu.

Quy trình sử dụng LC-MS đóng vai trò quan trọng trong việc phát triển và sản xuất oligonucleotide. BioSpring có nhiều chiến lược kinh doanh đáp ứng nhu cầu phát triển, bao gồm mở rộng dịch vụ QC cũng như mở mới phòng thí nghiệm hóa sinh phân tích. Các công cụ phân tích cũng như các quy trình có thể trả kết quả tốt, tăng hiệu quả và đáp ứng các quy định.

Các giải pháp đơn giản, thiết kế để đáp ứng các quy định

BioSpring đã quan tâm tới hệ thống LC-MS BioAccord của Waters vì thiết bị được phát triển để đáp ứng các quy định. Với BioAccord, BioSpring có thể đạt được độ phân giải sắc ký, độ phân giải khối, độ nhạy, độ chính xác khối và tính tuyến tính cần thiết cho phân tích hóa sinh dược. BioSpring là thiết bị đem đến các quy trình đáp ứng các quy định, chẳng hạn như:

  • Phân tích khối lượng protein và oligonucleotide.
  • Phân tích tiểu phân của kháng thể đơn dòng.
  • Xác định cấu trúc peptide.
  • Phân tích N-glycan được giải phóng.

Cùng tìm hiểu cách BioSpring sử dụng hệ thống LC-MS BioAccord, hệ thống Vion IMS QTof và waters_connect của Waters để đảm bảo tính toàn vẹn hệ thống và đáp ứng các quy định nhằm mở rộng chuỗi sản xuất và phân tích oligonucleotide.

width=

width=

BioAccord Premier System QSM SM CM TUV bottles monitor

Sản phẩm liên quan