Xác định các acid béo trong dược liệu thô polysorbate 20 sử dụng HPLC-MS

Tóm tắt

Polysorbate là chất hoạt động bề mặt không có tính ion, được sử dụng rộng rãi với vai trò phụ gia trong thực phẩm cũng như dược phẩm. Chất lượng và độ tinh khiết của nó ảnh hưởng tới an toàn của dược phẩm và sức khỏe của bệnh nhân, rất cần thiết phải có quy trình đảm bảo và kiểm soát chất lượng với phương pháp kiểm tra phù hợp. Dược điển Hoa Kỳ đã cung cấp quy trình phân tích polysorbate 20 trên nền acid béo bằng kỹ thuật GC-FID (USP-NF 2021 Issue 1). Báo cáo này đã xây dựng trên phương pháp HPLC-MS cho phân tích polysorbate 20 trong dược liệu thô. Phương pháp mới cung cấp phép phân tích nhanh nhanh và trực tiếp bằng việc định lượng các acid béo sử dụng khối phổ mà không cần chuẩn bị mẫu một cách phức tạp.

Lợi ích

• Đánh giá nhanh chất lượng polysorbate 20 trong dược liệu thô bằng việc định lượng các acid béo bằng HPLC-MS.
• Kỹ thuật phân tích các acid béo không có nhóm mang màu đơn giản và trực tiếp sử dụng khối phổ, sử dụng đầu dò ACQUITY QDa.

Chi tiết xin xem ở file đính kèm: Determination of Fatty Acids Composition in Polysorbate 20 Pharmaceutical Raw Material Using HPLC with MS Detection – translated