Tập đoàn Waters xin thông báo rằng Văn phòng Tuân thủ của FDA đã mua hệ thống Empower và NuGenesis của Waters, hỗ trợ cho việc kiểm nghiệm dược phẩm tại 5 phòng thí nghiệm cơ động.

Cả hai phần mềm của Waters cung cấp nền tảng cho việc thu thập, xử lý, báo cáo và lưu trữ dữ liệu từ nhiều thiết bị khác nhau. Việc chuyển sang các công cụ điện tử giúp Văn phòng Tuân thủ tiến gần hơn tới việc đáp ứng các quy định của Hoa Kỳ.

“Chúng tôi rất cảm ơn FDA đã tin dùng Empower và NuGenesis, mở rộng khả năng quản lý dữ liệu trên toàn Hoa Kỳ. Kể từ khi Empower được thương mại hóa 25 năm trước, nó đã trở thành sự lựa chọn tại hàng nghìn tổ chức khoa học trên toàn cầu. Các tổ chức quản lý như FDA đã tin tưởng vào các tính năng của Empower để đảm bảo an toàn cho người sử dụng dược phẩm.” TS. Udit Batra, Chủ tịch và CEO tập đoàn Waters cho biết.

Ngoài việc cung cấp phần mềm, Waters sẽ hỗ trợ lắp đặt máy tính, cùng với việc kiểm định thiết bị và phần mềm, cũng như đào tạo trong việc vận hành, cấu hình và mở rộng khả năng quản lý dữ liệu.

ORA là cơ quan quản lý các hoạt động tại hiện trường của FDA. Các phòng kiểm nghiệm dược của ORA thu thập và phân tích trên toàn Hoa Kỳ. Nó gồm nhiều thiết bị khác nhau như HPLC, UPLC, MS, MRM,…

Phần mềm Empower của Waters hiện đang có trên 250 000 thiết bị sử dụng. Phần mềm cung cấp khả năng điều khiển cũng như thu thập dữ liệu từ nhiều thương hiệu khác nhau. Phần mềm quản lý phòng thí nghiệm NuGenesis của Waters kết nối các công việc liên quan tới dữ liệu như thu thập, xử lý, báo cáo và lưu trữ dữ liệu.

Chi tiết xin xem thêm tại đây.