Cách thức đột phá của Hệ thống BioAccord LC-MS kích hoạt quy trình làm việc LC-MS cho peptide MAM

Đối với các tổ chức dược phẩm sinh học, cần sức mạnh và hiệu suất của LC-MS để sàng lọc định kỳ và giám sát đa thuộc tính (MAM), Waters đã thiết kế giải pháp LC-MS sinh học hỗ trợ SmartMS đầu tiên cho nhu cầu của phòng thí nghiệm của bạn.

Sắc ký lỏng-khối phổ (LC-MS) là một phương pháp luận quan trọng để xác định chính xác tính chất biến đổi trên phạm vi rộng của sinh học. Các quy trình công việc của phương pháp đa thuộc tính peptide (MAM) dựa trên LC-MS, giống như các quy trình được cung cấp bởi Hệ thống LC-MS của Waters BioAccord , đã thu hút được sự quan tâm của nhiều tổ chức và doanh nghiệp thương mại toàn cầu.

Quy trình làm việc LC-MS linh hoạt cho peptide MAM đáp ứng nhu cầu trong tất cả các giai đoạn phân tích Với tham vọng của nhiều công ty trong việc áp dụng các công nghệ giám sát quy trình phức tạp hơn và áp dụng sản phẩm theo thời gian thực, khả năng phân tích MAM dựa trên LC-MS sẽ phù hợp với những yêu cầu mới nổi này Ở giai đoạn kiểm soát chất lượng (QC) truyền thống hơn của sản xuất thương mại, các thông số kỹ thuật cho các thuộc tính chất lượng chính và quan trọng (CQA) được đưa ra để xác nhận tính nhất quán của quy trình. Đồng thời cung cấp thêm dữ liệu xác nhận rằng các kỳ vọng về độ tinh khiết của sản phẩm được đáp ứng.

Quy trình công việc LC-MS được phát triển để phân tích peptide MAM hiện có khả năng hỗ trợ những nhu cầu này và được thực hiện trong các môi trường được kiểm soát chặt chẽ. Kết hợp độ nhạy và độ chọn lọc cao, LC-MS có khả năng theo dõi nhiều CQA trong một xét nghiệm duy nhất và tiến tới thay thế các xét nghiệm thông thường kém nhạy hơn. 

Các nhà lãnh đạo trong ngành hiện đang theo đuổi mục tiêu này và bắt đầu ứng dụng cụ thể. Một số doanh nghiệp đã áp dụng kỹ thuật này cho các loại thuốc trong hệ thống y tế của họ.

Cách thức đột phá của Hệ thống BioAccord LC-MS kích hoạt quy trình làm việc LC-MS cho peptide MAM Được thiết kế với nhu cầu hàng đầu của ngành công nghiệp sinh học, Hệ thống BioAccord LC-MS:

 Kết hợp tính mạnh mẽ, dễ vận hành và khả năng triển khai nhanh chóng

 Kết hợp các tính năng SmartMS đột phá để nâng khả năng sử dụng của nó lên một cấp độ hoàn toàn mới mà không ảnh hưởng đến chất lượng dữ liệu

 Cho phép những người có trình độ kỹ năng khác nhau sử dụng thông qua khả năng khởi động tự động và tự hiệu chỉnh để loại bỏ các yêu cầu đào tạo chuyên sâu

Trong quá trình hoạt động, khả năng hệ thống tự chẩn đoán các vấn đề và kích hoạt các thông báo cảnh báo cụ thể dựa trên các điều kiện hệ thống đảm bảo rằng ngay cả những người dùng mới cũng có thể dễ dàng trong việc lấy dữ liệu với sự tin tưởng rằng thiết bị đang hoạt động như dự định.

Dựa trên khả năng chẩn đoán SmartMS, Hệ thống BioAccord LC-MS có thể thông báo nhu cầu bảo trì hệ thống và người dùng từng bước giải quyết các vấn đề phổ biến nhất với hướng dẫn chi tiết cho phép người dùng khám phá những lợi ích của LC-MS trong quá trình phát triển

Hệ thống Waters BioAccord LC-MS nổi bật là tính năng dễ sử dụng, với khả năng cung cấp dữ liệu chất lượng cao như một phần của quy trình làm việc MAM peptide sẵn sàng tuân thủ các yêu cầu đặt ra. Tính năng độc đáo này được thiết kế để đáp ứng cả nhu cầu hiện tại và tương lai của ngành công nghiệp sinh học và các cơ quan quản lý để hỗ trợ toàn bộ quá trình phát triển, sản xuất và QC thuốc cho các phân tử ngày càng phức tạp cùng thời gian phát triển và thương mại hóa sản phẩm giảm.

Bằng cách tạo điều kiện thuận lợi cho việc triển khai peptide MAM từ quá trình sàng lọc nhân bản sớm, có thể mở ra những con đường mới mang lại lợi ích cho thế hệ thuốc, sinh học trong tương lai!